口服液配液系統就是為口服液的配制進行精確配液和精致而設計開發的一套系統設備。口服液是一種無菌或半無菌液體,其配液系統要求設計衛生潔凈型,能清洗和滅菌,能夠計量,能攪拌配液,過濾除菌等。
口服液配液系統包括溶糖、初配、冷藏、過濾/離心、精配、加熱/冷卻、物料輸送、CIP/SIP、控制系統組成。
采用模塊化設計理念,系統由數個模塊組成,可三維模擬用戶現場公共工程;
模塊便于運輸。測試好的模塊運至用戶現場,只要連接好各項公共工程,如水、電、壓縮空氣,蒸汽等,就可以很快投入使用。比傳統到現場組裝方式,可節約至少兩個月時間。
本系統分成四個模塊,每個模塊及相關管道可單獨清洗、滅菌,CIP15個小時,可節省傳統CIP及SIP整個系統時間5小時以上。
由于各個模塊段可獨立CIP、SIP及進行工藝流程,因此可達成連續生產,可提高生產線利用率,增加產能50%以上。
采用對接系統(Docking system)及軟管對接移動罐方式,生產更有彈性。
采用轉接板,可避免交叉污染。
采用無菌設計設計、無死角活動區域,最大限度減少殘留;
可全面實現配液過程無人化操作,系統操作簡單,性能可靠,避免配液過程漏配、多配現象。配液過程進料、配比、攪拌、滅菌全程監控,動態顯示,生產參數實時記錄和數據傳輸。口服液配液系統可以實現移動配液、無菌配液、攪拌配液、稱重配液等功能,是多功能一體化的配液系統。
配有全自動CIP在線清洗系統、SIP在線滅菌系統,系統可自動在線SIP(在線自動消毒)、CIP(在線自動清洗),降低生產成本及勞動強度;
所有物料在全密封管道中運行,防止產生二次污染,確保清洗后符合GMP要求;
適用于針劑、輸液、乳劑、口服液、無懸浮物飲料等易溶性粉體和液體,液體和液體之間混合配液等。自動化程度高,能有效消除配制過程中交叉污染及產品染菌等風險,提高產品的生產效率和產品質量。